Page 41 - 1788LAB 儀器指南
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ATF Xtend ► 滿足世界各大藥廠每日大量批次的溶離試驗,全程由機器包辦,
全自動溶出度測試系統
從溶媒配置、投藥、溶離、取樣、UV 分析、收集、清洗、更換過
濾膜,皆可程式設定
► 大幅降低試驗配置的時間,更有效提升溶離試驗產能。最大連續
17 批次 USP1/2 試驗。降低 OOS 機率
► 24 小時/7 天連續運作
► 自動更換過濾膜,使用國際標準 25mm 過濾小飛碟
► UVOn/Offline 6.UVOn/離線
► LCOn/Offline 7.LCOn/離線
► 全自動配置除氣(de-gas)溶媒,符合 USP 規範
► 內建天秤秤重,提升溶離杯溶媒體積精準度
► 最多選擇 4 種溶媒,可程式自動更換(FullChange、
PartialChange、Replacement)
► 配置 3 或 7 種濃縮溶媒,自動稀釋使用
► PH 值監控,選配 USP1Basket 自動工作站
► 符合藥廠清潔確校規範,並附完整 CheckingList
► 大幅節省除氣溶媒配置與試驗後清潔時間,提升溶離試驗產能
► 離線 DFC 系統包括餾分收集器或自動採樣器,可收集採樣的溶解
DFC-820SP 半自動
溶出度測試系統 介質
► 半自動 DFC-820SP 系統由 PTWS820D 交錯式攪拌器啟動溶出浴
和內置的單個容器定心,完整的管道安裝在 PTFE 中(包括原位
取樣探針或 EPE-820 自動取樣系統),PT-SP8 注射泵和
PTFC-2/8SP 餾分收集器。在這種配置下,採樣探頭要么總是浸
入介質中(原位),要么在採樣後取出(EPE-820 系統)
► 完全符合 USP<711/724>和 EP<2.9.3/4>,8 個攪拌位置
► 系統由 PTWS820D 溶出浴,PTFC-2/8SP 餾分收集器和 3.PT-SP8
注射泵組成。或者,可以使用 Ismatec 蠕動泵或 CAT 活塞泵
► 6 英寸像素彩色液晶顯示器,帶照明
► 數據輸入:電阻式觸摸屏
► 攪拌器位置:8 個可編程的攪拌器浸入位置(槳片,磁盤,透皮針
筒…等)
► 速度控制:25~250 RPM
► 速度精度:設定速度的±2%,通常<1%
► 攪拌軸擺動:總跳動優於 0.2mm
► 加熱器範圍:25~45°C、精度:水浴內部±0.2°C
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