Page 224 - 1788LAB 儀器指南
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Lasair Pro ► 操作便捷，多手勢觸控螢幕和直覺的邏輯選單引導，讓學習更
攜帶式空氣粒子計數器
加輕鬆，配置更加簡便
► 適應性很强，所有採樣活動都可進行本地或遠端編程和管理
► 可儲存 10,000 個數據樣本，所收集的數據可安全地保存在本
地，或傳輸到數據管理軟體
► 數據完整性相關法規，如 FDA21CFR 第 11 部分和歐盟 GMP
► 可安全地配置 100 個用戶，或使用 NFC 卡功能獲得無限用戶
型 號 Model310 Model350 Model5100
粒徑範圍 0.3-25.0µm 0.3-25.0µm 0.5-25.0µm
取樣流量 28.3LPM±5% 50LPM±5% 100LPM±5%
零計數 <7.07counts/m³ <4.00counts/m³ <2.00counts/m³
最大濃度 >42,924,662/m³ >28,209,736/m³ >21,354,726/m³
通道數 最多 8 個可配置通道；可選配 2 通道製藥模式
計數效率 最靈敏通道為 50%±20%(符合 ISO21501-4:2018)
取樣管長度 最大 8 公尺
空氣(CDA)、氬氣(Ar)、氮氣(N)、二氧化碳(CO2)；
壓縮氣體支援
需搭配 HPDIII 配件
校 正 符合 ISO21501-4:2018；可選 ISO17025 合規認證
APSS-2000 ► 可以測量和計算各種液體中的懸浮顆粒物質，以滿足所有現有
注射劑粒子計數器
美國、歐洲和日本藥典標準的要求
► 系統包括：SLS-1000 注射筒式取樣器、LiQuilaz® e 系列的減
光型光譜儀和 SamplerSightPharma 軟體，使報告符合
21CFR11 規定的電子記錄和簽名
► 1.5～125μm 粒徑範圍，0.2ml～1L 的樣品體積
► 適用於小容量注射劑(SVI)的接合器和靜脈注射(IV)溶液袋測試
► 自動感測器校正，每毫升或每個容器值報告的顆粒測量值
► 自動化完整校正或是例行驗證功能，採樣量 100％，精度高
► 0.1 毫升內的精確採樣來產生可重複的結果
► 全面的軟體發展文建和完整的儀器認證(IQ)，操作認證(OQ)和
性能認證(PQ)協議
► 配方可重複樣品處理，減少的操作員失誤和提高的製程精確度
► 合格/不合格的標準報警設置，以確保品質控制
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